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2025-08
星期 三
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由实验室人员撰写而详细的调查报告，积极为生产部门的调查提供依据和线索，协助查明产生超标的真实原因.非实验室偏差一般可以分为以下三种：（1）非生产工艺偏差：系指因生产操作者未按程序操作设备或用错料等原因引起的检验结果偏差.该偏差由质
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2025-08
星期 三
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6）实事求是地报告所有经手检验的实验结果，并保留所有的实验记录.检验人员的技术能力水平应当与各种检验/监测项目的检验/监测技术难度相符.检验人员的培训内容应与本人从事的检验工作密切相关，并定期或不定期地进行培训，实际操作培训要重于
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2025-08
星期 三
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包括生产人员所进行的中间控制），其检验方法可以用代替方法检验，（如含量测定方法与终成品检测方法可以不同），但必须经过方法学验证，检验应当有记录.针对本条中“应当对实验室容量分析用玻璃仪器、试剂、试液、对照品以及培养基进行质量检查”
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2025-08
星期 三
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电子半导体行业对洁净实验室的需求极为迫切。在芯片制造过程中，微小的尘埃粒子都可能导致芯片短路或性能下降，因此芯片制造车间通常要求达到ISO5级甚至更高的洁净度。从晶圆清洗、光刻、蚀刻到封装等工序，都在洁净实
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2025-08
星期 二
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GMP实验室的环境控制要求：GMP实验室对环境控制要求严格，需准确控制温度、湿度、洁净度、压差、噪声等环境参数。温度一般控制在18-26℃，湿度控制在45%-65%，以保证实验设备的正常运行和实验结果的准确
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