深圳市励康净化工程有限公司

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2025-10
普通轻质墙体外贴PVC墙面材料,与PVC踢脚和地面焊接,形成整体,便于冲洗.2洁净区顶板洁净生产区空调、工艺和其他公用工程管道较多,都设置于吊顶内.吊顶系统表面必须平整光滑,以防污染物堆积,微生物和滋长,吊顶芯材可选用耐燃铝蜂窝或
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无菌医疗器械(如注射器、手术缝合线)的生产过程中,任何微小污染都可能威胁患者生命安全,因此GMP车间的“细节把控”至关重要。从人员管理细节来看,操作人员进入洁净区需遵循严格流程:先在非洁净区更换工作服,进入
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人员培训是提升GMP合规意识和操作技能的主要手段,需建立分层分类的培训体系。新员工入职需进行为期一周的基础培训,内容包括GMP基础知识、车间管理制度等,考核合格后方可上岗;在岗员工每月进行一次岗位技能培训,
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无菌GMP车间主要用于注射剂、生物制品等生产,其管控要求远高于普通洁净车间。车间需采用全封闭设计,进入A级区需经过二更、三更、风淋等多重净化环节,且操作人员需穿无菌隔离服。生产过程中,需采用无菌操作技术,如
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无菌实验室的材料选择需满足洁净、耐腐蚀、易清洁的要求,墙面通常选用不锈钢板、环氧树脂板或玻璃钢板,其中不锈钢板采用焊接拼接,表面经拉丝处理,避免反光影响操作;地面选用PVC卷材或环氧树脂自流平,具有良好的耐
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标识管理是防止混淆、确保追溯的重要手段,GMP车间需建立清晰统一的标识系统。物料标识需包含物料名称、批号、规格、数量、有效期、状态(合格/待检/不合格)等信息,且采用不易脱落的材质制作,粘贴在物料包装显眼位
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