服务电话：
新闻中心
您当前的位置：首页 > 新闻中心
-
01
2025-07
星期 二
-
北京一次性医疗管道EO灭菌 苏州振浦医疗器械供应
EO灭菌即环氧乙烷灭菌，其原理基于环氧乙烷独特的化学性质。环氧乙烷是一种烷基化剂，能与微生物的蛋白质、DNA和RNA发生烷基化反应。微生物的生命活动依赖于蛋白质的正常功能以及遗传物质的稳定，当环氧乙烷与这些关键物质反应后，会破坏蛋
-
01
2025-07
星期 二
-
台北一次性血液过滤器设计开发 苏州振浦医疗器械供应
一次性医疗管道的设计开发通过全流程整合，实现了从需求分析到量产交付的高效交付模式。开发团队基于ISO13485和GMP体系，结合临床需求与法规要求，提供多方面的风险管理与质量控制。在设计阶段，团队通过多学科协同开发，结合材料科学、
-
01
2025-07
星期 二
-
长沙医疗成品一站式体系建设流程 苏州振浦医疗器械供应
一次性医疗成品的一站式注册申报服务，通过整合多个环节，为企业提供从法规遵循到注册证书获取的全流程支持。在传统模式下，企业往往需要分别与法规咨询机构、文件编制团队、质量管理体系专业人士等多方协作，不仅沟通成本高，还容易因信息不对称导
-
01
2025-07
星期 二
-
山东一次性射频消融有源器械一站式生产 苏州振浦医疗器械供应
一次性医疗耗材ODM服务为客户的全球市场准入提供了多方面支持。开发团队熟悉国内外医疗器械法规，能够协助客户完成产品注册（如国内NMPA、美国FDA510k）及体系审核。通过建立全球法规差异矩阵，ODM服务能够确保产品在不同国家和地
-
01
2025-07
星期 二
-
一次性医疗器械产品注册申报服务公司 苏州振浦医疗器械供应
一次性医疗器械产品的一站式体系建设具备多项重点功能，以确保产品能够顺利通过注册审评并持续符合法规要求。首先，体系能够明确产品分类界定，根据医疗器械的特性确定其所属类别，从而明确注册路径。其次，体系涵盖了临床评价路径，包括临床试验设
推荐资讯