上海建设传递窗 上海魁利供

传递窗使用规范与维护要点物料管控跨区传输前必须进行表面预清洁，确保无粉尘微生物残留使用无菌包装或双层密封袋进行物理隔离防护紫外消毒系统每日检查灯管工作状态，建立年度更换计划（按1000小时/支标准）配置辐照度检测仪，季度验证消毒剂量≥60μW/cm²互锁机制严格执行"双门交替开启"原则，禁止同时开启两门每周测试互锁响应灵敏度，门体闭合延迟≤0.5秒环境适配控制运行环境温度15-30℃，湿度≤65%RH与腐蚀性物质保持≥2米安全距离，加装酸碱中和装置应急处理建立24小时故障响应机制，配备标准化维修包关键部件（门磁传感器、紫外电源）实行预防性更换策略注：本规范依据ISO 14644洁净室标准及GB/T 16292医药工业洁净室设计规范制定，建议每半年进行全系统性能验证。其控制系统具有自学习能力，能不断优化操作效率。上海建设传递窗

魁利公司自主研发的汽化过氧化氢无菌传递窗，是对传统紫外消毒方式的一次重大革新，它集成了先进的汽化过氧化氢灭菌技术，确保传递窗内部所有暴露表面都能接受到各方面的且高效的灭菌处理。这一创新设计不仅明显提升了灭菌效果，同时也大幅增强了操作的安全性和便捷性。传递窗内置的高效过滤器层流保护系统，能够在双扉门开启时迅速形成一道气闸屏障，有效阻断交叉污染的风险，从而确保物料在传递过程中的高纯净度，满足高洁净度环境对物料传递的严苛要求。VHP无菌传递窗功能各方面的且多样，包括西门子可编程控制器（PLC）的智能程序控制、人性化的触摸式显示屏界面设计、双门电磁互锁系统、日期时间实时显示功能、过氧化氢浓度监测功能（可选配）、垂直气流保护设计、汽化过氧化氢灭菌重点功能、数据贮存功能以及便捷的USB数据导出功能等。此外，还特别配备了高效PAO检测口，便于用户对传递窗的性能进行实时监测和准确评估。在产品特性方面，VHP传递窗采用了整体SUS304不锈钢材质打造，既保证了设备的坚固耐用，又便于日常清洁维护。双扉门结构设计确保了充气密封和互锁功能的可靠性，有效避免了两侧门同时开启的潜在风险。上海企业传递窗质量保证其独特的锁定机制，确保传递过程中的物品安全。

为了确保洁净区域维持既定的洁净度标准，传递窗的管理需遵循其连接的高级别洁净区的相关要求。每日工作结束后，洁净区的操作人员需负责各方面的清洁传递窗的内部各个表面，并使用紫外灭菌灯进行30分钟的照射，以此实现消毒目的。物料进出洁净区的隔离规定人流与物流的分离：物料在进出洁净区时，必须严格遵守人流与物流通道相分离的原则，确保物料通过特用的物料通道进行流动。物料进入流程：原辅料：由配制班的工序负责人带领团队进行脱包或外表清洁处理，随后通过传递窗安全地送入车间的原辅料暂存间。内包材料：在外暂存间去除外包装后，同样经过传递窗以无菌方式传递至内包间。此流程需由车间综合员以及配制、内包装工序的负责人共同进行确认。传递窗使用规定在传递物料时，传递窗的内外门必须严格遵循“一开一闭”的原则，即一扇门必须完全关闭后，方可开启另一扇门，严禁两扇门同时处于开启状态。物料离开洁净区的流程物料送出：洁净区内的物料需先被运送至指定的中间站，然后按照与进入时相反的流程，通过传递窗安全地移出洁净区。半成品转运：所有的半成品都必须通过传递窗送至外部的暂存间，再通过物流通道转运至外包装间进行后续的处理。

生物安全传递窗的设计特性与运作机制详解：一、结构设计亮点：生物安全传递窗采用了双侧单独且密封性能飞跃的箱型构造，两侧均装备了专门设计的气密性门扉。这一设计巧妙地整合了互锁原理，保证了一侧门在开启状态时，另一侧门会自动锁定，无法被同时打开，从而有效规避了交叉污染的风险。二、消毒与灭菌效能：为了构建一个各角度无死角的灭菌环境，传递窗内部四周精心布局了紫外线灯。这些紫外线灯协同工作，确保了传递窗内部各个角落都能得到彻底的消毒处理。三、运行稳定与密封保障：传递窗的设计经过了严苛的测试流程，确保其在连续运行超过12小时的情况下仍能维持高效稳定。其机械压紧式密封门采用了高性能的EPDM材质密封条，该材料不仅具有出色的耐候性和耐化学腐蚀性，还能确保门体间形成持久且坚固的密封效果，有效阻挡外界污染源的渗透。四、工作原理概述：在使用时，首先通过外接的过氧化氢灭菌设备对传递窗内部实施各方面的的灭菌作业，确保内部环境达到无菌级别。随后，借助互锁机制，在两侧门不同时开启的前提下，安全地进行物品的传递。传递结束后，会再次启动紫外线灯和/或VHP（汽化过氧化氢）消毒程序，以确保每一次传递都严格符合生物安全的高标准。传递窗可集成门禁系统，控制访问权限。

为了验证紫外灯装置的有效性，必须精确测量其辐射强度。具体操作如下：在紫外灯启动五分钟后，利用中心波长设定为253.7nm的紫外线强度测量仪，在灯管正下方的垂直中心点操作面上进行辐照度值测定，单位为微瓦每平方厘米（uW/cm²）。对于新购置的普通型或低臭氧型直管紫外灯，其辐照度标准依据功率有所不同：10W灯管的辐照度值应不低于65uW/cm²，而15W灯管则不应低于145uW/cm²。对于正在使用的灯管，辐照度标准会适当放宽，即10W灯管至少需维持在45uW/cm²以上，15W灯管则不应低于100uW/cm²。若灯管辐照度低于这些标准，应立即更换，以保证消毒效果。此外，还需关注紫外灯照射强度的分布情况。在紫外灯开启五分钟后，于传递窗底部选取中间及四角共五个点进行紫外线强度测量。通过对比这些点的强度值，可以确定紫外线照射强度**弱的位置。消毒合格时间的判定，是基于紫外线照射强度**弱位置达到所需照射剂量所需的时间。在某些情况下，可能还需在**弱照射强度位置进行特定的消毒效果验证，如检查对细菌、芽孢等的杀灭对数是否达到或超过3，以进一步确认消毒效果并确定合格时间。传递窗密封性强，有效隔绝尘埃，保障车间洁净度。上海本地传递窗零售价

传递窗配备缓冲垫，减少门体撞击噪音。上海建设传递窗

传递窗的管理必须严格遵循与其相连的较高级别洁净区域的标准。例如，连接喷码间与灌装间的传递窗，其管理标准需与灌装间保持一致，确保高标准运行。在下班后，洁净区域的操作者需负责传递窗内部的彻底清洁工作，并开启紫外灭菌灯30分钟，以确保其维持无菌状态。关于物料的进出管理，有以下关键原则：首先，物料进出洁净区域时，必须与人员通道明确分隔，通过特用的车间物料通道进行。在物料进入时，原辅料应在配制班工序负责人的组织下进行脱包或外表清洁处理，随后通过传递窗安全送达至车间原辅料暂存间。同样，内包材料在外暂存间拆除外包装后，也应通过传递窗送入内包间。在此过程中，车间综合员需与配制、内包装工序负责人完成物料交接手续。在传递物料时，传递窗的使用必须遵循“一开一闭”的严格原则，即内外门不能同时开启。正确的操作流程是：先打开外门，放入物料后迅速关门；再打开内门，取出物料后再次关门，如此循环操作。当需要将洁净区域内的物料送出时，应先将物料运送至指定的物料中间站，然后按照物料进入时的相反流程移出洁净区域。上海建设传递窗